欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)认为GSK公司的乳腺癌治疗新药Tyverb可以通过批准,这是CHMP在今年3月份要求再次对该药的相关临床数据进行审核后得出的结论,因为有数据显示患者使用在使用这种药物治疗过程中肝酶水平会显著增加。
审查完GSK公司提交的最新数据,并对Tyverb的利弊进行权衡之后,CHMP认为该药可以用于治疗晚期或转移性乳腺癌患者。尽管如此,CHMP仍建议对Tyverb的产品信息进行变更,加入该药可导致肝中毒的警示语。
一般情况下,CHMP的意见均会被欧盟委员会采纳。Tyverb已在美国上市,商品名为Tykerb。尽管有分析家预计,该药的销量最终将赶上罗氏公司的同类药物Herceptin(因为前者是口服制剂,后者为注射剂),并且最高年销售额可超过10亿美元,但它要抢占Herceptin的市场份额依然面临不少困难。
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