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药监局:没收到益适纯在中国使用的不良反应报告
www.yongyao.net  2008-4-9 16:20:14  来源:  责任编辑:
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2008年4月8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍“药品电子身份证”监管制度和兴奋剂专项治理情况并答记者问,中国网进行现场直播。

最近有一个消息,是关于某种降胆固醇的药物隐瞒负面反应的报道,究竟有没有这样的事情?针对记者提出的问题,颜江瑛说:“前段时间,我们也关注到《欧洲时报》曾报道美国国会其中的一个委员会在三月底公布了一组调查数据。数据显示美国默客和美国先灵葆雅公司为了商业利益,隐瞒了刚才您说到的两种降胆固醇药物的负面研究结果。现在我们没有得到美国官方的信息,也没有得到欧盟药品管理局(EMPA)官方的信息,所以我们也不好对此事件做评价,但是为了公众的安全,我们也会关注此事态的进展。”

颜江瑛指出,去年六月,国家食品药品监督管理局批准了先灵葆雅的益适纯在中国上市,但是在去年底,先灵葆雅公司才开始策划在中国上市益适纯的方案。所以国家食品药品监督管理局目前没有收到在中国使用的不良反应报告,估计也还没有在中国境内使用。但是,国家食品药品监督管理局会就该事态发展及时和各部门取得联系,也会关注美国国会报告和他们的研究结果。

颜江瑛强调,这个信息非常好,国外的药品监督信息对中国公众的用药安全也是一个非常重要的信息。

来源: 中国网

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