荷兰阿姆斯特丹Kiadis制药日前宣布,美国食品药品管理局(FDA)已准予Rhitol作为指定孤儿药治疗慢性移植物抗宿主病。
被指定为孤儿药意味着审查程序较为快速,并且获批后还可在美国享受税收优惠、免收使用费以及为期7年的独家营销权等好处。
目前已完成Rhitol治疗严重类固醇抵抗型慢性移植物抗宿主病的多中心I/II期试验。预计今年开始III期试验。
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