武汉市食品药品监督管理局日前在全市药品生产企业中开展空气洁净度监测,对空气严重不合格的药厂将实施吊销证照处理。
武汉市食品药品监督管理局有关负责人介绍,对药品生产企业空气洁净度的监测,主要包括静态条件下的两项指标:尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌数。对监测报告表明洁净度不符合要求的药品生产企业,情节严重的将被收回药品GMP证书,情节特别严重的将被收回药品生产许可证。
根据药品管理法、药品质量管理规范及相关规定的要求,企业洁净区的空气必须净化并达到相应的洁净级别。这位负责人称,对药品生产企业空气洁净度实施技术监督,是从源头上对药品质量把关,保证药品生产在符合洁净度要求条件下进行。
来源:新华社
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