4月28日、29日,央视《经济与法》连续两期播出了题为《致命的“柏林心”》的报道。节目披露了上海东方医院给13岁男孩周易清做人工心脏移植手术致死的新闻,质疑东方医院涉嫌人体试验。这一报道迅速引来网友的普遍关注和讨论,许多网友在新民网留言表达对此事件的关注。
上海卫生局:调查需要过程
4月30日,新民网记者采访了上海市卫生局。卫生局称,已经注意到东方医院的有关情况,调查需要一个过程,一有结果会主动向社会披露。但目前对此问题没有官方口径,亦希望媒体不要跟风炒作。
著名打假医生、原上海市药监局监督员陈晓兰在今日接受新民网采访时透露,上海市卫生局目前能确定“柏林心”属无证医疗器械,但医疗器械管理归药监部门监管。
新民网记者30日致电上海市食品药品监督局,该局表示,对于无证的人工心脏食品药品监督局要坚决打击,但食品药品监督局只管医疗器械的安全问题,而怎么使用人工心脏是卫生局的管理范围。由于药监部门将与卫生部门合并,药监部门和医院都由卫生局统筹管理。所以对于东方医院的调查,应由卫生局牵头,联合药监部门查处。东方医院的个案,查处时间还不能确定。
采访过程中,市食品药品监督局透露,“(东方医院)拿这个(人工心脏)做试验的事情,医疗器械的问题只是(其中)一个很小的问题。”
陈晓兰:人工心脏非法进口
陈晓兰今日向新民网披露,在她调查东方医院案的过程中,药监部门曾答复她,东方医院共用了9个人工心脏,3个无证6个有证,而无证是因为当时《医疗器械管理条例》尚未出台。
但据陈晓兰实地调查,东方医院其实共对9个病人用了14个人工心脏。她认为,在《条例》出台后,东方医院又违规进口了无证的人工心脏。
据新民网了解,有关东方医院的种种质疑早在2006年就曾被国内媒体调查和公开报道过,但从结果来看均不了了之。陈晓兰30日在接受新民网采访时则直言,近日已有知情人通知她,相关利益者试图借助“黑道”对向媒体报料的主要人士进行报复。