今天从市食品药品监管局获悉，食品药品监管部门将加强捐赠救灾药品和医疗器械监管，对捐赠药品及医疗器械实行备案制度。
国家食品药品监管局要求，捐赠境内生产的药品，必须是经国家局批准生产、获得批准文号且符合质量标准的品种，有效期限距失效日期必须在6个月以上；捐赠境内生产的医疗器械应是经药品监管部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品。
捐赠人对捐赠的药品、医疗器械的质量安全负责，捐赠时须向受赠人提供产品清单和检验报告。
我市要求，药品(含医疗器械，下同)生产企业捐赠的药品必须是本企业生产的，并经检验合格的产品。市食品药品监管局将对捐赠药品实行备案制度，如果接受药品的受赠人(如红十字会部门等)要求对捐赠的药品必须出具药品检验机构的药品检验报告的，市药检所将按急件处理并免费检验。食品药品监管部门将加强对捐赠药品质量的监督监管，保证捐赠药品质量安全，严防不合格药品流入灾区。
来源：舜网-济南日报
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