按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,森隆药业有限公司等70家药品生产企业符合药品GMP要求,现发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月二十七日
药品GMP认证公告(第152号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
森隆药业有限公司 |
丸剂 |
冀J0357 |
2 |
廊坊美宝制药有限责任公司 |
软膏剂 |
冀J0358 |
3 |
河北金兴制药厂 |
片剂、散剂 胶囊剂 |
冀J0359 |
4 |
山西中远威药业有限公司 |
硬胶囊剂(一车间) |
晋J0195 |
5 |
舒兰市吉兴气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
吉J0390 |
6 |
敦化市长白山野生动物繁殖试验场 |
熊胆粉 |
吉J0391 |
7 |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
1、吉林省东丰县东丰镇西门外路3号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、合剂、口服液;2、吉林省东丰县东丰镇南站路30号:酒剂、合剂、口服液、糖浆剂 |
吉J0392 |
8 |
长春天诚药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉J0393 |
9 |
上海普康药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
沪J0301 |
10 |
上海金伴药业有限公司 |
原料药(亚油酸、亚油酸乙酯) |
沪J0302 |
11 |
上海三维制药有限公司 |
原料药(熊去氧胆酸) |
沪J0304 |
12 |
南京鹿江中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎) |
苏J0623 |
13 |
启东盖天力药业有限公司 |
原料药(槐耳菌质)、颗粒剂 |
苏J0624 |
14 |
江苏同禾药业有限公司 |
原料药(硫辛酸、卡马西平、盐酸二甲双胍) |
苏J0625 |
15 |
浙江中医药大学中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀)]、毒性饮片(净制、切制、炒、烫、煮),直接口服饮片 |
浙I0490 |
16 |
烟台瑞东科技发展有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
鲁J0458 |
17 |
山东天达生物制药股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂(含激素) |
鲁J0459 |
18 |
山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
原料药(阿德福韦酯) |
鲁J0460 |
19 |
四川省天雄中药饮片有限公司 |
毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制) |
川I0395 |
20 |
四川辅正药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)、曲类 |
川I0417 |
21 |
岳池康发中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制) |
川J0423 |
22 |
眉山市宇莉气体有限公司 |
医用氧(液态) |
川J0427 |
23 |
四川禾邦制药有限责任公司 |
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂 |
川J0428 |
24 |
四川弘升药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、水飞、煨制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、烫制、炒制、酒制、醋制、蒸制)、曲类 |
川J0429 |
25 |
广安福鼎中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、烫制、煮制、醋制、姜汁炙) |
川J0431 |
26 |
成都金克星气体有限公司 |
医用氧 (液态) |
川J0432 |
27 |
四川明欣药业有限公司 |
原料药(利福喷丁、阿奇霉素、咪喹莫特、利福布汀)、乳膏剂 |
川J0435 |
28 |
云南白药集团大理药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、散剂、软膏剂 |
滇J0012 |
29 |
云南云河药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、溶液剂、合剂、散剂、原料药(灯盏花素、龙血竭) |
滇J0016 |
30 |
湖北百科亨迪药业有限公司 |
原料药(奥沙普秦、右旋布洛芬)、颗粒剂 |
鄂J0335 |
31 |
兰州复兴厚药材有限责任公司 |
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、醋制、姜汁炙、蜜炙、制炭、制霜、水飞、酒制、盐制、煮制、燀制) |
甘J0064 |
32 |
漳州无极药业有限公司 |
软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、软胶囊剂 |
闽J0125 |
33 |
海南国瑞堂中药制药有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片),(切制、净制、蒸制、炒制、煅制、灸制) |
琼J0132 |
34 |
海南灵康制药有限公司 |
无菌原料药(盐酸甲氯芬酯) |
琼J0133 |
35 |
海南回元堂药业有限公司 |
口服液 |
琼J0134 |
36 |
海南惠普森医药生物技术有限公司 |
片剂 |
琼J0135 |
37 |
海南养生堂药业有限公司 |
涂膜剂 |
琼J0136 |
38 |
重庆康刻尔制药有限公司 |
原料药(格列美脲、茴三硫)、片剂、硬胶囊剂 |
渝J0169 |
39 |
重庆新原兴药业有限公司 |
原料药(聚维酮碘)、溶液剂(外用) |
渝J0170 |