一种标示江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白,近日发生严重不良反应,导致6人死亡。昨日,记者从湖北省食品药品监督管理局获悉,目前我省虽然还没有接到该药的不良反应报告,但已经向全省各地发出紧急通知,要求暂停销售和使用“江西博雅”生产的所有静脉注射人免疫球蛋白。
5月29日上午,国家食品药品监督管理局接国家药品不良反应监测中心报告称,标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514(规格为5%2.5g)的静脉注射人免疫球蛋白(PH4),在江西南昌大学附属二医院导致6例病人用药后死亡。
据了解,截至昨日,我省药物(医疗器械)不良反应中心没有接到关于该药的不良反应报告,但已加强监测。
为保证公众用药安全,我省药监部门决定对标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号的静脉注射人免疫球蛋白叫停,并要求各地药监部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位,一旦有不良反应,必须迅速上报。
昨日,同济、协和等大医院药剂科负责人介绍,他们没有使用“江西博雅”免疫球蛋白。
据同济医院药学部教授杜光介绍,人免疫球蛋白主要用于提高人的免疫力,但由于该药是从血液中提取,风险性也相对较高。
相关:
免疫球蛋白有特定的适用人群
昨日,梨园医院消化内科教授熊枝繁介绍,人体内主要有两种蛋白:一种是白蛋白,一种是球蛋白(有多个类型)。通常所说的免疫球蛋白指的是丙种球蛋白。白蛋白是每位病人都可使用的,但球蛋白并不适合所有的病人。
一般而言,经过检查确诊免疫功能低下的病人,才能补充免疫球蛋白。如果本身免疫球蛋白就高的病人,继续补充免疫球蛋白,会导致各种免疫疾病,如重症肝炎,甚至危及生命。
对于很多正常人也注射免疫球蛋白,熊枝繁认为意义不大。因为正常人自身会产生免疫球蛋白,如果总是依靠注射免疫球蛋白来提高自身免疫力,反而会导致自身产生免疫球蛋白的功能下降。
来源: 荆楚网
- 2010.05.26
- 2008.06.04
- 2008.06.03
- 2008.06.03
