记者6月11日获悉,截至目前,内蒙古尚未发现江西博雅生物制药股份有限公司生产的所有批号的静脉注射用人免疫球蛋白。
近期,江西省南昌大学第二附属医院的6名患者,使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产、批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白后,出现可疑严重不良反应。根据国家药监局和卫生部的有关通知,自治区食品药品监督管理局要求,在全区范围内暂停销售和使用标示为该公司生产的所有批号的静脉注射用人免疫球蛋白,一经发现此类药品,要立即采取紧急控制措施,并做好登记和召回工作。据悉,内蒙古的此项检查工作已深入到旗县以下的药品经营和使用单位,目前尚未发现此类药品。
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内蒙古紧急查控博雅静脉注射人免疫球蛋白
记者6月6日获悉,由于近期江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白发生医疗事故,内蒙古开始紧急查控这家公司生产的静脉注射人免疫球蛋白。
自治区食品药品监督管理局根据国家食品药品监督管理局要求,向全区12个盟市局转发文件,要求各盟市食品药品监督管理局告知辖区内的药品经营和使用单位,暂停标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号的静脉注射人免疫球蛋白的销售、使用,发现有关药品要采取控制措施,做好登记和召回工作。
新闻回放
江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液后死亡
检测显示:部分样品存在异常
记者2日从国家食品药品监管局获悉,中国药品生物制品检定所初步检测结果显示,导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白,部分样品存在异常,目前公安机关已介入调查。
5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白(pH4)后出现严重不良反应事件。国家药监局当即组成调查组赶赴江西,将从医院、经营企业、生产企业抽取的样品送中国药品生物制品检定所进行紧急检验。
国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,初步检测结果显示,部分样品存在异常,但具体原因尚未查明,调查组正在对此进行进一步的调查和检验。目前,江西省公安部门已介入调查。
来源:内蒙古日报
