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药监局:“问题药品”已得到全面控制
www.yongyao.net  2008-6-6 13:40:04  来源:  责任编辑:
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递交检定的药品样品暂无结果,其他省份未有不良反应报告

6月6日,国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)目前已得到全面控制。

颜江瑛介绍说,这批“问题药品”共销售9575瓶,已经使用了2979瓶,用于检验349瓶,召回和封存的是6247瓶,所有“问题药品”已查实下落并得到控制。截至6月6日,除江西南昌大学附属第二医院报告有六例死亡病例,全国没有任何其他地方报告这批药品的不良反应。

据《财经》记者了解,除江西省外,全国有九个省(市、区)购进了这一批次药品。江西省辖区内销售这一批次药品2975瓶,已使用777瓶,其余2198瓶被药品监管部门暂控或企业召回。

6月1日,江西省食品药品监督管理局(下称江西省药监局)新闻办公室对外通报了六名患者在静脉注射人免疫球蛋白后死亡。这六名患者均在南昌大学第二附属医院就诊,均在使用了标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)后死亡。死亡时间为5月22日至5月28日期间。

5月28日当晚,江西省政府成立了由副省长洪礼和任组长、副省长谢茹任副组长,省政府办公厅、省卫生厅、省食品药品监管局、省公安厅、省委宣传部、南昌大学医学院主要负责人为成员的调查工作组。

5月29日,国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文,要求立即采取暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的所有批号静脉注射人免疫球蛋白的紧急措施。并责成企业迅速召回20070514批号产品。国家食品药品监督管理局派出由多方面专家组成的调查组,赴江西开展调查。

《财经》记者获悉,江西省药监局已于5月29日将有关药品样品,送交中国药品生物制品检定所。

颜江瑛表示,国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所从5月29日开始每天24小时进行药品检测,最终结果还没有出来。她表示,药品检测是比较复杂的过程,不仅要做物理、化学、生化检测,包括动物实验,会涉及很多方案。

来源:财经网

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