地毯式检查兴奋剂治理工作,购买有关药品的消费者要登记相关信息。
■涉药企业——监督员驻厂监管
■批发单位——维护规范流通关
■零售药房——明察暗访相结合
7月30日,距离北京(搜吧)奥运会开幕还有9天,距离沈阳(搜吧)奥足赛开赛还有7天。沈阳奥足赛药品安全和兴奋剂治理工作的“实战”日酣。
“确保不发生药源性兴奋剂事件,确保沈阳奥足赛期间绝对安全。”沈阳市食品药品监督管理局经过了一系列超常的工作,誓要达到最终目标,并为全面提升沈阳的药品生产、经营档次,进一步规范兴奋剂生产经营秩序打好这一场“实战”。
【点睛之笔】
“三生公司销往94个单位的183批次,共计362万余支的重组人促红素注射液和光大公司销往34个单位的14个批次,共近26万支的注射用绒促性素,全部逐一核查。”沈阳市食药监局相关负责人说,驻厂监督保证了沈阳肽类激素生产企业生产销售行为规范。
驻厂监管生产环节
生产关是头道关卡。把好生产关,才能有效保证流通、使用环节减少出现问题。
沈阳市食药监局向两家常年生产肽类激素的涉药企业——沈阳三生制药有限责任公司和沈阳光大制药有限公司派驻驻厂监督员,监督指导兴奋剂治理工作。
监督员在驻厂期间监督两家公司召回未填加“运动员慎用”标识的产品,更换标签和说明书,加贴“运动员慎用”标识,并监督销毁未填加标识的标签、说明书和包装材料。
同时,沈阳市多次发动药品生产企业自查自纠,核对出具有含兴奋剂药品批准文号267个,涉及47家药品生产企业,并纳入重点监管视野。
专项治理涉药企业
沈阳市现有药品生产企业80家,其中有批准文号的蛋白同化制剂、肽类激素生产企业6家,正常生产企业2家,药品批发企业184家,其中具有蛋白同化制剂、肽类激素定点经营资格企业59家,药品零售连锁企业16家,零售药店2424家,各级医疗机构4912家,全市共有注册化工类生产经营企业2541家。
专项治理这近万涉药单位的药品安全和兴奋剂治理工作,尤其是完成全覆盖式的检查,并不是一件容易的事。
自药品安全和兴奋剂治理工作开展以来,沈阳市政府就下发《关于印发沈阳奥足赛药品安全保障与兴奋剂生产经营专项治理和奥运(搜吧)食品安全保障工作方案的通知》,建立了由市政府统一组织,市食药监局牵头,各部门各负其责的工作机制,全面提升药品生产、经营和使用环节管理水平,实现了全市与兴奋剂有关的生产、经营企业和重点医疗机构的检查覆盖面达到100%、含兴奋剂药品的标签、说明书合格率达到100%等8个100%的工作目标。
【点睛之笔】
“重点地区已经基本完成了七轮全覆盖式检查,指导频次甚至更高。有的重点企业甚至实行每天早、中、晚三次检查。这样算下来,就是‘不计其数’了。”沈阳市食品药品监督管理局相关负责人这样说。
来源:沈阳今报