为规范含兴奋剂成分的医疗器械生产、经营和使用行为，保障奥运期间不出现重大医疗器械不良事件，山东省齐河县食品药品监督管理局根据辖区内实际情况，采取四项措施，加强含兴奋剂成分的医疗器械监督管理监管。
一是与含兴奋剂药品“网格化”监管相结合，与医疗器械日常监督检查相结合，落实责任，强化监管，严格落实国家、省、市局的有关文件要求，搞好对含兴奋剂成分的医疗器械产品的监督检查；
二是协助医疗器械生产企业开展自查活动，对产品说明书中未标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂成分的医疗器械，督促其办理产品说明书变更手续，对库存产品要加贴“运动员慎用”字样标注；
三是对已上市的含兴奋剂成分的医疗器械，采取措施，在产品说明书、标签或包装上加贴“运动员慎用”字样标注，对未标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂成分的医疗器械应退回生产企业，不得销售；
四是严把医疗器械经营企业和医疗机构进货关，严禁销售和使用未标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂成分的医疗器械产品，并按规定建立产品购销台帐，保证产品的可追溯性。
来源：市食品药品监管局
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