据悉，Momenta制药和诺华山道士申请上市畅销多发性硬化症药Copaxone的通用名药，并即将得到美国食品药品管理局（FDA）的审查，令以色列梯瓦制药十分担心。
山道士曾向FDA提交简明新药申请，希望上市梯瓦的Copaxone(醋酸格拉默)的通用名药，致使梯瓦股价下跌。去年，该药在美国的销售额达11亿美元。
之前，米兰制药与印度Natco制药就Copaxone的另一种通用名药签订了许可协议。不过，梯瓦已摩拳擦掌坚决捍卫2014年到期的Copaxone专利。
作为回应，梯瓦打算在美国哈奇-伟克斯曼法（Hatch-WaxmanAct）规定的45天内提请诉讼，控告Momenta和山道士侵犯其专利权。
来源:中国医药
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