2008年7月8日上午，国家食品药品监管局举行例行新闻发布会，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍了近期药品不良反应监测的有关情况。

2007年不良反应报告已经达到547000例，作为国家不良反应监测中心，面对这么大的工作量是否能应对？面对这么多报告，你们如何进行甄别、分析，做一些权衡用药的利弊，这个过程大概有多久？针对记者提出的问题，国家药品不良反应监测中心副主任武志昂说：“对于庞大的数据信息处理，单靠人力是难以完成的。因此，我们这两年一直在致力于运用信息化的手段和方法来解决这个问题。我们现在信息化的程度和水平还没有达到一个满意的程度，国家现在也在花很大的精力立项，准备在这方面增加投入。”

武志昂指出，因为信息化程度不高，国家药品不良反应监测中心可以做到剔除一些常规案例。去年虽然有50多万病例报告，但实际上严重的和新的病例报告只占其中的13%左右。因此，我国不良反应监测中心工作的重点放在深入研究新的、严重的不良反应报告上，从中提取需要的信息。

省级中心方面，根据分工，国家药品不良反应监测中心委托省级中心对一般的病例报告做初步评估。这个评估对一般病例报告来讲，尤其是说明书上已经有的，省里评估了，国家药品不良反应监测中心基本上就认同这样的信息评估。有一些发达地区的省份已经把中心延到地区这一级，他们有一个地区一级的业务人员分析报告。

其次，随着国家不良反应监测体系投入加大，尤其是信息化建设投入加大，在不远的将来，国家药品不良反应监测中心希望把信息化做到对国内设置预警，用信息化的手段来进行，从药物警戒、预警的角度去勾画信息环境。

武志昂指出，从不良反应监测角度看，首先是要识别药品安全状况，能相对灵敏的把安全风险检测出来。之后要找出出现安全风险的原因，对恶性的安全风险迅速控制。

颜江瑛随后补充，她说：“确实有很大的数量，我们现在要用全系统的力量收集信息。我们有一个分析管理制度，同时在国家局方面有一个突出重点方面。这个是非常好的。我们看美国ADR，他们今年采取一个重要的措施就是建立公共信息系统。它的信息系统可以应对全球化的药品来源供应，因为公众的需求会越来越大，希望药品100%安全，是不可能的，他们就是希望出了问题能够灵敏的反应出来，作为政府能够及时向公众提供这样的信息。我们也希望下一步能够发展预警，只要出问题就可以马上提醒公众。这也是我们共同面对的一个方向。”

颜江瑛指出，实际上一个药品发生不良事件以后，监管部门的反应要灵敏，要快。就像齐二药事件一样能很快反映出来，要做的就是最大限度减少对公众的损害。有一些药物不良反应可能出现危险信号，就像博雅事件，监管部门首先就是要采取紧急措施，最大限度地减少它对公众带来的危害。接下来，再深入调查研究其危害的原因，采取相应措施，例如，有点要暂停使用，有的要修改说明书等等，要完整的处理，这需要的周期比较长。

武志昂最后补充，加强监测体系，包括扩大监测人员的数量，提高监管队伍素质，这是监管部门所希望的，也正在努力。

来源:中国网