国务院新闻办公室１８日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书说，中国现有国家药品标准总计１．５万余种；医疗器械标准６８６项，其中，国家标准１５５项，行业标准５３１项。

白皮书指出，目前中国已形成了以《中华人民共和国药典》和局颁标准为核心的国家药品标准体系。药品标准和部分医疗器械质量标准属于国家强制性标准。

早在１９５３年，中国政府有关部门就编印发行了《中华人民共和国药典》，截至目前，共颁布了８版，现行版为２００５年版。２００５年版药典收载的品种较以往有较大幅度增加，并且扩大了现代分析技术的应用，更加重视药品安全性指标，对制剂通则、分析检验方法和指导原则等进行了增修订。

白皮书说，２００５年版药典一部收载中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等，共１１４６种；２００５年版药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，共１９６７种；２００５年版药典三部收载生物制品，共１０１种。

白皮书表示，中国重视国家药品标准的提高和规范，鼓励企业制订和执行高于国家标准的注册标准。政府有关部门正在分期分批对现行国家药品标准进行规范和提高，使国家药品标准的检测技术逐步达到国际先进水平。

来源:新华网