今天上午,国家药监局新闻发言人颜江瑛在国新办的新闻发布会指出,江西博雅免疫球蛋白导致6人死亡,药品出现质量问题的原因还未知,从现在的不良反应监测报告来说,目前整个出现不良反应的就集中在江西大学附属第二医院这六例病人,再没有新的严重不良反应和死亡病例发生。
据颜江瑛介绍,今年的5月在江西大学的第二附属医院,在不同的科室出现了6例患者注射了江西博雅免疫球蛋白之后发生了死亡。国家药品不良反应监测中心收到这个信息以后,29日卫生部和国家食品药品监督管理局向全国发出紧急通知,暂停使用所有标识江西博雅生物制品有限公司的免疫球蛋白。
颜江瑛说,出现这个问题的药品主要集中在一个批号就是20070514这个批号的免疫球蛋白,我们已要求江西博雅生物制品有限公司迅速召回这些药品。我们对出现问题批号药品的样品进行检验以后,发现有的样品确实存在质量问题,而且这个质量问题与死亡有直接的关系。
颜江瑛表示,20070514这个批号当中出现问题的,仅仅集中在一箱药品。所以对我们进一步追踪是什么原因导致这一箱药品出现质量问题带来了很多困难,江西省的公安部门和其他相关部门都在集中精力去调查到底在生产环节还是流通环节,还是使用环节导致这一箱药品出现质量问题。江西省委省政府也高度重视这件事情,而且一再要求江西省公安部门加快侦破,我们考虑到可能也有其他的人为的因素,但是现在结果没有出来,我确实不好判断最终是什么原因导致这一箱药品有质量问题。
来源:中国新闻网
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