当前,一些地方零售药店、个体诊所、村卫生室等基层涉药单位中药材抽验不合格的比例较高。这一问题应引起监管部门的重视,并加以解决。
基层涉药单位中药材、中药饮片管理主要有以下几方面的问题:第一,中药专业技术人员匮乏。在基层涉药单位工作的中药专业人员多数是只经过临时培训甚至未经培训就上岗的人员。这些人员对中药专业知识及相关监管法规的了解不够,中药鉴别能力和管理水平较低。第二,对中药进货把关不严,购进的中药饮片以假充真,以劣充好,真中掺假。第三,中药饮片随意堆放现象严重,装错斗的情况经常出现。第四,中药饮片混用现象较多,如:水半夏代替半夏,香加皮代替五加皮,北豆根代替山豆根。第五,药品储存条件差,导致部分中药饮片虫蛀、霉变。
加强对中药材、中药饮片的监管,食品药品监管部门要提高药品稽查人员的专业水平。目前基层食品药品监管人员中具备中药鉴别技能的人员较少,对此,要扩大监管部门中中药专业人员的比例。一方面,可以通过招录公务员的方式有计划地引进中药专业人才;另一方面,可以从现有的稽查人员中选拔热爱中药事业的人员进行有针对性的培训,提高他们的专业素质。同时,要加强对基层涉药单位从事中药工作人员的专业培训,包括开展药事法律法规、中药鉴别技能等方面的培训。药品监管人员在监督检查中发现假劣中药材、中药饮片时,要追根溯源,查清假劣药品的源头,实施重点打击。
此外,食品药品监管部门还要有针对性地加强抽验。笔者建议,取消对中药材、中药饮片抽验比例的限制,做到发现一个可疑品种就抽验一个,从而有效确保中药材、中药饮片质量。
来源:中国医药报
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