近日,中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)第七届药品标准物质委员会成立大会召开,本届委员会聘请全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药品生物制品检定所资深研究员桑国卫为名誉顾问,中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所于德泉教授,中国工程院院士、中检所俞永新研究员为顾问。会议由本届药品标准物质委员会副主任委员金少鸿主持,主任委员李云龙为各位委员颁发聘书并讲话。
为进一步加强药品标准物质管理,经国家食品药品监督管理局批准,2008年6月25日中检所成立了标准物质管理处,建立了统一协调的标准物制管理机制。药品标准物质是药品检测中实物对照,用于确定药品的真伪,评价药品质量优劣。
第七届药品标准物质委员会将承接保证标准物质管理的科学性,审评、考核的公正性,提高药品标准物质的研究和标定工作质量的重任,同时在控制药品生产、提高和保证药品质量方面发挥更为重要的作用。为适应全国食品药品监管形势的不断发展,中检所将按照“完善机制、提高质量、保证供应”的总体要求,充分运用和发挥各个环节的作用,保障公众饮食用药安全。
会议针对国家药品标准物质审评工作进行了讨论,确定了新的国家药品标准物质审评总体技术要求,强调注重药品标准物质品种及用途的合理性,注重药品标准物质量值准确性的审查等方面的评价。
来源:国家食品药品监督管理局
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