中国公众合理用药援助系统
药品查询
请勾选查询条件后检索
药品名 企业名 批准文号 功能主治
你的位置:首页 > 药讯频道 > 药讯 > 新药上市 > 正文
强生子公司向FDA提交Carisbamate新药申请
www.yongyao.net  2008-10-29 13:51:57  来源:  责任编辑:
分享到:

近日,强生子公司——强生制药研发公司(Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.,简称 J&JPRD)宣布,该公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了 Carisbamate的新药申请。Carisbamate是一种新型在研复方制剂,可用来辅助治疗16岁或以上癫痫症患者的部分性发作。 

 针对癫痫症患者进行的三次安慰剂对照临床试验数据是此次申请的依据。首次研究结果已在6月份召开的Ninth EILAT Conference on Antiepileptic Drugs上公布。其他两次研究结果则将在年末召开的美国癫痫学会 (American Epilepsy Society) 年会上公布。

之前,强生制药研发公司与SK Holdings Co., Ltd.(简称 SK)曾就开发和推广carisbamate签署了一份授权协议。强生制药研发公司获得了该复方制剂的全球营销权。如果FDA此次批准通过,则carisbamate将由 Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.旗下子公司Ortho-McNeil Neurologics来进行市场推广。Carisbamate已从FDA获得了以COMFYDE(TM)品牌名上市的临时许可。

免责声明:本文仅代表作者个人观点,与本网无关。转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
返回资讯中心 返回资讯列表