进入市场困难重重

某单位研发了一种灸疗仪，以改善传统艾灸疗法；但注册审批4年还没有批下来，只因主管部门认为“灸疗不需要仪器”。中医诊疗设备进入市场面临困难重重，这是该市场缺乏生机的原因之一。

医疗器械取得市场准入资质，需要通过严格审核。但所有审核环节，目前参照的标准基本都是根据现代医学理论对医疗器械的要求制定的，参与审核的工作人员中缺乏有中医专业背景的人员。而中医诊疗设备是在中医理论指导下，结合现代科技发展的产物，有较为独特的理论基础。因此，中医诊疗设备要“敲开”市场之门，遇到许多困难。此类设备在申报注册审批过程中，还常常由于分类找不着归属而不了了之。

中医诊疗设备在医院应用时，也面临收费、医保报销等问题。由国家有关部门2001年制定的《全国医疗服务价格项目规范》中，所确定的中医及民族诊疗类项目仅97项。许多中医诊疗设备在医院应用时没有收费标准，或收费标准偏低，或没有纳入医保范畴。

一方面，市场不“热乎”；另一方面，中医诊疗设备研究机构和生产企业也囿于实验室内，习惯于“小打小闹”，宣传新产品的意识不强，力度不够。

营造良好“生态环境”

传统医学诊疗设备研发与生产，在国外受到高度重视。专家举例，近年来，韩国加大投入，开发韩医诊疗设备，如今许多高科技设备不仅在医院普遍使用，而且走入寻常百姓家。

如何为中医诊疗设备研发与生产营造良好“生态环境”？中医医院医疗质量监测中心专家建议，政府有关部门应加强协调和沟通，建立起有利于中医诊疗设备发展的收费、医保、注册审批等各项政策，为其发展提供政策支持。还可以选择一批中医特色突出、临床疗效明显的诊疗设备，制定相关标准，鼓励中医医院使用中医诊疗设备。

“要开发高端的中医诊疗设备，必须重视学科交叉与融合。”上海中医药大学杨华元教授认为，高校和科研院所需要配备多学科交叉的科研团队，而不能靠中医研究人员单打独斗；综合应用中医理论、生物医学工程、计算机技术、信息与传感器技术等，才能研发出具有中医特色的智能化、可视化、规范化诊疗设备。

 来源：解放日报