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青岛现首批中药试药人 以身检验痛风新药
www.yongyao.net  2008-11-20 17:01:14  来源:  责任编辑:
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11月初,青岛市第五人民医院打出了“患有高尿酸血症的市民以及风病人可报名免费试用新研制出的中药”的宣传牌,面向社会公开招募“试药人”,短短几天报名者已达500余人。

经过前期的严格筛选,截止到现在,已有40名试药志愿者开始服药。据记者了解,招募中药试药人,这在青岛也属开先河之举。

研制“痛风”药招募“试药人”

背景:根据最近一次的调查,青岛高尿酸血症的发病率为11.2%,痛风的发病率为0.87%,患病率在全国处于较高水平,高于欧美等发达地区。 

 从青岛市第五人民医院获悉,该院研制的治疗痛风和高尿酸血症的中药已进入临床三期研究,为了观察效果是否比目前的西药和煎服汤药更有效,于是医院公开向社会招募60名试药志愿者。 

据介绍,该新药是从常用的中药中选取四味中药配成药剂,放进袋中冲泡饮用,很像人们喝的袋泡茶,喝起来很方便。这种“降酸袋泡茶”临床实验阶段效果明显,现已进入临床三期研究。

那么试药人服用了新药会否有副作用?第五人民医院风湿关节病科主任李爱民介绍,新研制的这款中药是提请国家批准的新课题,试药也是受上级部门监管、监护的,不会有副作用,更不会对市民身体产生不良效果。

严格筛选层层把关

想当试药人也不是那么容易,要过好几道关。 

医院负责人介绍,这是为了防范发生意外导致纠纷,工作人员将对试药人做肝功、肾功、血常规、血尿酸、血糖等检测,询问用药史,如果患者存在严重并发症或近期使用过与新研制药品相冲突的药物,将无法成为该药物的试药人。比如,一开始筛选就首先把一部分老年人排除了,然后排除了一些尿酸指标不过关、或之前存在肝功、肾功损害的市民。目前经过前期的报名和筛选阶段,已有40名试药人已开始服药,还有不到20名将在剩余的报名者中产生。

试药人:味道还不错

记者电话连线了其中的一位试药人姜先生,姜先生今年63岁,因曾经发生车祸导致腿部骨折,后服药过多引发了高尿酸血症,直至痛风关节炎。5年的时间吃了不少药物,但效果都不是很好,常常犯起病来疼痛难忍。11月12号左右,姜先生得知了试药的消息,就立即打电话报名,经过一系列体检合格后,14日开始领了半月的药品(15袋)开始服用。

问及感觉效果如何,姜先生说服用时间短,还没怎么有感觉,不过味道还算不错。半个月后,他将去医院进行复查,再拿药。对这这种试药的方式,姜先生表示,以前没听过,这是头一次听说,感觉很好。如果一个月后,指标真的降低了,他将会“毫不犹豫”地购买这款新药。

试用一个月合格即可“上市”

据李爱民主任称,这批志愿者将先领半个月的用量,之后去医院进行免费的指标检查,将数据记录在案,随后,再领后半个月的用量,一个月后再回院检查即可。

届时,只要尿酸值在420umol/L以内,统计数据显示有确实疗效,新药将经过审批后面向市场销售。

相关链接:“职业试药人”在青岛未发现

在北京等大城市,一直存在着一个数量相当可观的群体——“职业试药人”,又被成为“白老鼠”,他们的人生准则也被描述为“以明天的健康换今天的钱”。

他们以给医院试用新药为生,即便是风险最大的一期临床试验,他们也愿意参加,为的就是可观的报酬。每次低则八九百元,多则万元。目前中国的职业“试药人”构成较为复杂,但基本上由学生、医护人员和社会无职业者组成。而其中医护人员与学生是药物一期临床试验的主力军。中国目前每年有800多种新药进行人体试验,每种药需要30名左右的健壮人员试药,基本是国外新药为主。 

来源:慧聪

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