11月初,青岛市第五人民医院打出了“患有高尿酸血症的市民以及痛风病人可报名免费试用新研制出的中药”的宣传牌,面向社会公开招募“试药人”,短短几天报名者已达500余人。
经过前期的严格筛选,截止到现在,已有40名试药志愿者开始服药。据记者了解,招募中药试药人,这在青岛也属开先河之举。
研制“痛风”药招募“试药人”
背景:根据最近一次的调查,青岛高尿酸血症的发病率为11.2%,痛风的发病率为0.87%,患病率在全国处于较高水平,高于欧美等发达地区。
从青岛市第五人民医院获悉,该院研制的治疗痛风和高尿酸血症的中药已进入临床三期研究,为了观察效果是否比目前的西药和煎服汤药更有效,于是医院公开向社会招募60名试药志愿者。
据介绍,该新药是从常用的中药中选取四味中药配成药剂,放进袋中冲泡饮用,很像人们喝的袋泡茶,喝起来很方便。这种“降酸袋泡茶”临床实验阶段效果明显,现已进入临床三期研究。
那么试药人服用了新药会否有副作用?第五人民医院风湿关节病科主任李爱民介绍,新研制的这款中药是提请国家批准的新课题,试药也是受上级部门监管、监护的,不会有副作用,更不会对市民身体产生不良效果。
严格筛选层层把关
想当试药人也不是那么容易,要过好几道关。
医院负责人介绍,这是为了防范发生意外导致纠纷,工作人员将对试药人做肝功、肾功、血常规、血尿酸、血糖等检测,询问用药史,如果患者存在严重并发症或近期使用过与新研制药品相冲突的药物,将无法成为该药物的试药人。比如,一开始筛选就首先把一部分老年人排除了,然后排除了一些尿酸指标不过关、或之前存在肝功、肾功损害的市民。目前经过前期的报名和筛选阶段,已有40名试药人已开始服药,还有不到20名将在剩余的报名者中产生。
试药人:味道还不错
记者电话连线了其中的一位试药人姜先生,姜先生今年63岁,因曾经发生车祸导致腿部骨折,后服药过多引发了高尿酸血症,直至痛风关节炎。5年的时间吃了不少药物,但效果都不是很好,常常犯起病来疼痛难忍。11月12号左右,姜先生得知了试药的消息,就立即打电话报名,经过一系列体检合格后,14日开始领了半月的药品(15袋)开始服用。
问及感觉效果如何,姜先生说服用时间短,还没怎么有感觉,不过味道还算不错。半个月后,他将去医院进行复查,再拿药。对这这种试药的方式,姜先生表示,以前没听过,这是头一次听说,感觉很好。如果一个月后,指标真的降低了,他将会“毫不犹豫”地购买这款新药。
试用一个月合格即可“上市”
据李爱民主任称,这批志愿者将先领半个月的用量,之后去医院进行免费的指标检查,将数据记录在案,随后,再领后半个月的用量,一个月后再回院检查即可。
届时,只要尿酸值在420umol/L以内,统计数据显示有确实疗效,新药将经过审批后面向市场销售。
相关链接:“职业试药人”在青岛未发现
在北京等大城市,一直存在着一个数量相当可观的群体——“职业试药人”,又被成为“白老鼠”,他们的人生准则也被描述为“以明天的健康换今天的钱”。
他们以给医院试用新药为生,即便是风险最大的一期临床试验,他们也愿意参加,为的就是可观的报酬。每次低则八九百元,多则万元。目前中国的职业“试药人”构成较为复杂,但基本上由学生、医护人员和社会无职业者组成。而其中医护人员与学生是药物一期临床试验的主力军。中国目前每年有800多种新药进行人体试验,每种药需要30名左右的健壮人员试药,基本是国外新药为主。
来源:慧聪