2008年11月19日，美国FDA（联邦食品药品管理局）驻华办公室在北京正式揭牌，这是美国FDA在海外设立的首个办公室。国家食品药品监督管理局（SFDA）局长邵明立、美国卫生和公共服务部部长莱维特、美国FDA局长埃森巴赫和美国驻华大使雷德共同出席揭牌仪式并剪彩。继北京之后，FDA还将在陆续为其广州、上海办公室揭牌。

投资要点：

1.FDA设海外办事处的意图

尽管此次FDA表示在中国开设3个办公室并非针对中国，而是为加强美中合作，但不得不说近期中国在对美出口的食品药品安全问题频发，加上部分美国媒体的渲染，正在削弱美国各界对中国产品的信任度，而三聚氰胺事件更是火上浇油。此外美国是我国最大的医药产品出口国和第二大食品出口国，近年来美方进口我国药品食品增长迅速，我们认为受金融危机影响今后美国对我国的食品药品进口需求量还将增加。随着贸易量的增大，仅仅依靠在边境对进口食品药品抽查FDA显得有些力不从心，需要从产品源头上着手加强监控，因此FDA入驻中国颇有“未雨绸缪”、“先发制人”的意味。

2.FDA入驻中国远期看有利于相关行业

我国被FDA拒绝进口的产品主要包括农产品、食品、饮料、药品、轻工产品（包括化妆品、陶瓷器皿、玩具、文具、医用手套等）、医疗设备以及机电产品（包括视听产品、电子产品、家用电器等）。其中食品、饮料及农产品类被拒绝进口的批次最多，07年共计947个批次，其次为轻工产品。

我们认为FDA入驻中国长远看对相关行业是一个利好消息，主要表现在：

（1）对于以出口为主要业务的国内企业而言，从产品入境检查变成了全程监控，加上和中方管理部门的沟通加强，有利于及时发现产品质量和安全标准方面的问题，对于提高这些企业产品的质量、安全和流程的规范有推动作用，实际上在被FDA拒绝的产品中，很大一部分并不是因为单纯的质量问题，而是和未获得相关注册、证明或标签标识的问题。

（2）FDA在中国的工作还包括帮助中国建设并完善食品药品安全监管能力，将提高我国药监局的安全监管水平。我国近年来频频出现食品药品安全问题，除了少数企业在成本压力下偷工减料、以次充好外，和相关部门监督检查不力也有很大关联。我们相信FDA作为全球最权威的食品药品监管机构，其100多年的技术和管理经验将有助于我国相关行业质量和安全度的提高，也有助于重建“中国制造”在海外市场的声誉。

3.背景介绍——FDA的主要职能

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构。该机构成立于1906年，距今100多年的发展历程堪称是一部美国保护广大消费者健康权利的奋斗史。FDA每年监察的产品价值达一万亿美元，管理职责包括：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验。上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在美国市场销售。2007年，FDA共拒绝了18个国家（地区）的进口产品15646个批次，其中中国产品1963个批次，占比12.5％，首次成为美国FDA拒绝进口产品的头号国家。

FDA与每一位美国公民的生活都息息相关，并且被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一，许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全，因此在国际上FDA的认证有重要的效力和影响。

来源: 民生证券