广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械导致患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况后,黑龙江省卫生厅发出紧急通知,要求全省各级各类医疗机构立即暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。
据了解,广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件,患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况。经调查,该院使用的是上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针(注册证号:国食监械(准)字2007第3150178号,批号:20080421,规格型号:0.55x19/中紫色头皮针)。经对同批次该产品进行折断试验发现,6支全部发生易折断现象。国家药品不良反应监测中心通过初步分析,认为此事件可能涉及产品质量问题,性质严重。目前,国家食品药品监督管理局已下发通知,对已销售的上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针实行全部召回。
黑龙江省卫生厅接到卫生部的紧急通知后连夜通知全省各级各类医疗机构立即暂停使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针,并协助药监部门做好相关产品的召回工作,密切监测辖区内使用该产品发生不良反应事件情况,并及时上报。
截至记者发稿时,黑龙江省尚未收到使用该产品发生不良反应事件的报告。
来源:新华网
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