“赛百诺在基因药物治疗领域仍站在世界的前列,在今天这么多院士、专家的加盟和支持下,今后公司的步伐将迈得更坚实!”昨日上午,赛百诺科技专家委员会正式宣告在深圳成立,并成功聘任我国基因治疗领域的5位权威专家——中国科学院院士、中大附属肿瘤医院院长曾益新,中科院院士吴祖泽、孙燕、魏于全,中山大学教授黄文林等为首批委员。
赛百诺董事长万宜青、总裁徐卫表示,此次成立专家委员会,将为赛百诺两年多的整合和重组工作,顺利划上“句号”:赛百诺在推进其自主研发的世界首个获批上市基因药“今又生”的市场销售同时,逐步实现由单一研发型企业,向一个聚合中外基因治疗成果、专家的世界级产业化平台的转型,赛百诺将力争在2010年完成上市,打造世界基因治疗药物领军企业。
“今又生”已治疗5000名患者
1998年3月在深创建的深圳市赛百诺基因技术有限公司,是一家专业的基因治疗药物研发公司,创立10年来,开展了大量针对肿瘤、心血管疾病、传染病的治疗和预防用基因治疗药物开发。2003年10月16日,赛百诺自主研制开发的基因治疗产品“重组人p53腺病毒注射液”(即“今又生”),成功获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书、生产批文和药品GMP证书,从而成为世界上第一个获准上市的基因治疗药物。
记者获悉,历经近5年的积极推进,“今又生”已在全国300多家甲级医院应用于肿瘤患者的治疗,目前,已有5000多肿瘤患者接受了“今又生”治疗,其中300多名是海外各地的患者,总体上“疗效显著”:参与临床试验的患者,5年总体生存率达66.7%;此外,“今又生”联合放疗治疗鼻咽癌临床试验5年随访结果显示:“今又生”提高放疗局部控制率25.3%,提高无病生存率11.7%。
历经两年多低调“重组”
2006年10月,赛百诺进行了重组,奔达药业获得约67%的股份,成为赛百诺新的控股股东。奔达药业前几年通过对有关药企的并购,并在美国成功借壳上市,入主赛百诺后开始了一场巨大的转型和重组。记者获悉,由奔达药业主导的赛百诺重组,总的一条思路,是借助和发挥赛百诺已形成的基因治疗新药研究专业技术平台的优势,大力强化市场意识,加快赛百诺公司从实验室全面走向市场的发展。
“以前的赛百诺,众所周知,主要是一家研发型公司,这是它的强项和优势。经过两年半的整合,现在已经成功转型成一个既注重原来的研发,又加强临床和下游市场的‘哑铃型’企业。”徐卫这样分析这两年来赛百诺的最大变化。
公司预计2010年上市
赛百诺董事长、奔达药业大股东万宜青昨日透露,在初步完成重组后,赛百诺现在已完成了研发楼的装修,预计今年底,赛百诺行政部门也将搬入新厂区办公。2009年,赛百诺还将启动GMP厂房改造和设备安装工程,并力争当年底在新建的厂房进行产品的生产,并为将来赛百诺新产品的继续开发,预留充分的发展空间。
重组后的赛百诺,在基因治疗药物研发和平台建设方面,目前已颇显效果。例如,赛百诺已形成的以腺病毒为载体这一国内外最完善的产业化技术平台,在新组成的科技专家委员会的指导下,将会形成更加细化的新产品开发小组、生产工艺研究小组、临床研究小组,将以合作研发等方式,很快启动多个基因或者肿瘤治疗新药的开发。其中包括,赛百诺多个生物基因类新药的研制,目前已进入临床试验阶段;而由现任中山大学肿瘤防治中心教授、博士生导师黄文林研发的一项基因治疗肿瘤药物——重组人内皮抑素腺病毒注射液,其核心技术已获发明专利,目前也已签约,将在赛百诺进行临床2期试验,并进行产业化。
“上市是赛百诺今后发展中的一个既定目标。”徐卫透露,受目前国内外资本市场和环境的影响,赛百诺原定2009年上市的计划,预计将延后至2010年进行。
来源:深圳商报