日前,黑龙江省卫生厅发出紧急通知,要求全省各级各类医疗机构立即停止使用法国美德医用导管研制集团生产的一次性使用中心静脉导管,并协助配合做好产品召回工作。
据国家食品药品监督管理局《关于法国美德医用导管研制集团主动召回一次性使用中心静脉导管的处理意见》(食药监械函〔2008〕101号),称法国美德医用导管研制集团生产的一次性使用经外周插管的中心静脉导管(注册证号:国食药监械(进)字2005第3660108号)显影不充分、用钢针穿刺置管时后退导管有切割导管的风险,存在安全隐患,美德集团正在对所有进入中国境内尚未使用的该产品实施全部召回。
黑龙江省卫生厅接到卫生部的紧急通知后,连夜下发内部明电,要求全省各级各类医疗机构立即停止使用并封存法国美德医用导管研制集团生产的一次性使用中心静脉导管,做好产品登记,并协助配合做好产品召回工作,切实维护广大患者的合法权益,保障医疗质量和医疗安全。
目前,黑龙江省尚未收到使用该产品发生不良反应事件的报告。
来源:东北网
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