民宅里私自加工假牙，上千副不合格义齿销往地州诊所。患者戴上这些假牙一段时间后，出现牙龈发绿发黑的情况……12月24日，乌鲁木齐市食品药品监督管理局义齿专项整治调查小组突击检查了首府的3家义齿加工点，查获订单2000余份。

■举报

戴了假牙

牙龈发黑

近日，乌鲁木齐市食品药品监督管理局的执法人员在走访爱牙协会时，接到群众举报，一些患者戴上诊所配的假牙一段时间后，牙龈出现发绿或者发黑的情况。

于是，市药监局义齿专项整治调查小组对全市的义齿生产企业进行了检查。在12月2日开始的专项整治活动中，市药监局共检查了16家义齿生产企业，87家医疗机构，其中仅有4家取得产品注册证。

据了解，正规义齿的使用寿命是6-15年，出现问题进行简单修复即可。而黑加工点生产的义齿，使用寿命较短，很容易产生病变，使患者出现牙龈发绿发黑的现象。

■调查

员工自称学生 产品销往地州

12月24日，记者跟随义齿专项整治小组来到位于水磨沟区的一家民宅。走上狭窄的台阶，记者来到2楼的一个房间，一位自称负责人的男子说：“我们生产假牙好几年了，只向地州的诊所销售。”

在3楼的制作间里，记者看到工作台上放着石膏做的模具、半成品义齿等。桌上的数十个小筐里都装有牙齿模具和写着医院、医生及患者姓名的订单。

一些看上去很年轻的工作人员正在进行加工，一个女孩说：“我们都是卫校的学生，这里是卫校的宿舍。”当问及年龄时，该女孩自称十七岁。自称负责人的男子说：“这些都是一所卫校口腔工艺班的学生，他们是来实习的，我们有正规的技工。”

经执法人员调查，该加工点没有办理产品注册证。按照执法人员的要求，自称负责人的男子拿出了部分订单和票据。记者看到桌上堆着的上千份订单上，大多写着奎屯、木垒、鄯善等地州诊所的名字。

在随后的突击检查中，记者跟随执法人员检查了位于水磨沟区和新市区的两家义齿加工点。其中一家既没有医疗器械生产经营许可证，也没有产品注册证。这家自称“创美佳义齿技术开发有限公司”的义齿加工点的工作人员出示了自2008年8月至12月的1000多份订单，主要销往哈密、福海等地州的诊所及乌市一些口腔诊所，其中还有一所高校医院。另一家则早已人去楼空。

■提醒

选择义齿

先看“两证”

乌鲁木齐市食品药品监督管理局稽查处的负责人介绍，医疗器械实行分类管理及注册管理制度，义齿属于二类医疗器械，生产二类、三类医疗器械必须经过严格的临床验证，要获得省、自治区、直辖市级药监局颁发的医疗器械生产经营许可证和国家批准的产品注册证才可以。

而目前，乌鲁木齐市有一些黑加工点，使用未注册的材料进行生产，目的在于降低生产成本，却会给患者带来很大的损失。

该负责人说：“正规义齿使用的进口钢材每公斤在2500元左右，而黑加工点使用的国产钢材每公斤则在600-800元。正规义齿在生产中有一道工序是镀金边，而黑加工点则没有这道工序。黑加工点生产的钛合金义齿使用的材料一般也是镍镉制造的，一颗的成本不到20元，而诊所装一颗假牙通常需要300到800元。”

市药监局的相关工作人员提醒医疗机构，在为患者定做义齿时一定要查看加工企业的医疗器械生产经营许可证和产品注册证。

来源： 新疆都市报