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突发公共卫生事件急需药品可启动特殊审批程序
www.yongyao.net  2008-12-12 13:23:45  来源:  责任编辑:
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食品药品安全关乎人民群众的生命安全和身体健康。今天(12日),国家食品药品监督管理局的新闻发言人颜江瑛做客新华网“对话新闻发言人”系列访谈,就食品药品监管的相关问题回答网友提问。

主持人:那对于进口药的监管方面我们监管的标准和国外有没有不一样的地方?如果要有新药上市的时候能不能做到和他们同步?

颜江瑛:新药上市不存在同步的问题,因为研制的新药会有所不同,在中国研制的新药会按照我们的药品上市办法进行审批,而且新药审批还有一个特殊的规定,就是比如临床罕见病的治疗、肿瘤急需药物、突发公共卫生事件的急需药品等等,在确保药品安全性的前提下,我们会通过特殊的审批程序让它更快经过审批。

还有一个就是,国外进口新药或者国产新药的标准全部按照我国的药品标准进行审批,不符合这个标准在审批当中就会被淘汰。

另外我认为,我们国家对进口药品或者是新药的监管,把关一直是很严的。

来源:新华网

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