福建省厦门市食品药品监督管理局把监管中的难点和热点作为工作重点,针对医疗器械高风险经营产品市场秩序不够规范的情况,采取有力措施,强化市场监管,实施重点产品重点监管,2008年12月至2009年1月,开展了骨科植入器材消毒灭菌市场秩序专项检查。
一是及时转发《福建省食品药品监督管理局卫生厅关于加强骨结合植入物等植入人体组织医疗器械产品消毒灭菌管理的紧急通知》,要求骨科植入器材经营企业开展自查自纠,至2008年12月25日止,全市28家骨科植入器材经营企业向监管部门书面报告无此行为,并保证在今后经营过程中不会发生类似情况。
二是组织人员对骨科植入器材经营企业销售产品和库存产品进行检查,未发现不合格产品,现场也未发现经营产品消毒记录,责令2家质量管理不够规范的经营企业进行整改。
三是召开全市骨科植入器械经营企业监督管理工作会议,传达有关文件,讲评监督检查情况,指出擅自改变产品状态,自行对经营产品进行消毒灭菌行为的严重性和危害性,做到守法诚信经营,确保人民群众用械安全有效。
来源:国家食品药品监督管理局
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