2008年,广东省深圳市食品药品监督管理局加大药品不良反应监测力度,积极探索药品安全预警机制,全市药品不良反应监测工作实现三个“突破”。
一是报告数量稳步攀升,上报总数远远突破WHO标准。全市共收集上报药品不良反应达5778例,超过WHO提出的百万人口上报200~400份/百万人口/年标准,达到698.04例。
二是病例质量实现跨越,新(重)病例报告数首次破千。深圳市食品药品监督管理局不良反应监测工作以ADR专家委员会为依托,通过各类药品不良反应质量分析等形式,注重有效信息的利用和挖掘,全年共收到新(重)病例报告数达1535例,首次突破千例,占报告总数的26.57%,同比年增长65.95%。
三是监测网络不断延伸,门诊部建点实现零的突破。全市目前已有56家药品生产企业、所有连锁企业及下属门店近4000家、单体药店70家以及124家医院建立了监测点并且上报不良反应。2008年,全市首批20家门诊部建立监测点。形成了覆盖生产、经营、使用三个环节,市、区、街道、社区四级网络的基本覆盖监测网。
“三个突破”标志着深圳市药品不良反应监测工作已经逐步由单纯的药品不良反应监测向药物警戒方向发展。
来源:国家食品药品监督管理局
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