药品不良反应报告和监测是各级药品监管部门和卫生行政部门保证公众用药安全,促进合理用药的重要职责。2008年,浙江省文成县食品药品监督管理局积极采取四项强化措施,进一步提高基层药品不良反应监测报告数量和质量。全年共上报药品不良反应127例,同比增长135.2%,超额完成全年90例的目标任务,达到了世界卫生组织规定的每100万人口200~400例的报告数要求,其中新的、严重的药品不良反应数量为39例,高达报告总数的30.7%,远高于其他地区。其主要做法是:
一是联合卫生部门。该局积极与县卫生部门沟通配合,共同商讨、明确职责、形成共识。商定县级医疗机构不良反应上报目标值,并将其具体完成情况列入卫生系统年度综合目标考核细则内容,以强化报告意识;联合进行药品不良反应和安全合理用药宣传,充分发挥各医疗机构的主观能动性和宣传窗口阵地作用,不断加深社会各界对药品知识的了解。
二是加强组织建设。该局领导高度重视,明确分管领导,构建组织机构,完善组织网络;经常深入涉药单位,了解不良反应报告的人员配备、制度落实等细节,并着力分析和解决涉药单位在报告和监测工作中存在的问题。形成以县级医院、县城大药房为带头单位,带动乡镇卫生院、各药品零售企业不良反应监测工作的开展,营造一种各级涉药单位积极参与的良好氛围。
三是专人负责。指定专职人员负责不良反应日常工作;在全县主要药品经营企业和乡镇以上医疗机构设立不良反应监测点,确定不良反应上报联络员,并通过经常派人深入指导、印发相关知识资料、组织专门培训以及鼓励自学等方法加强培养工作。
四是落实奖惩机制。对各涉药单位上报的药品不良反应数量进行登记,年终根据完成情况采取奖惩措施。对不良反应报告及时准确、任务目标完成好、报告质量高的涉药单位按报告数量进行奖励;对没有消灭零报告、工作任务完成差、措施不得力的单位进行通报批评。
来源:国家食品药品监督管理局