美国食品和药物管理局２５日发布消息说，印度著名制药商南新公司下属的一家工厂在药品上市申请过程中使用伪造数据和测试结果，美药管局已暂停审议该工厂所有新药在美国上市的申请。

这一决定所涉及的制药厂位于印度西北部的喜马偕尔邦。美药管局官员说，他们几年前就对这家工厂开展调查，直到最近才搜集到足够的证据证明该工厂未能正确测试其２５种药品的保质期及其他安全使用规范，并在申请过程中造假。

美药管局没有披露这家工厂目前向美方提交了多少种新药的上市申请，只是指出该厂的新药申请同样存在使用虚假信息问题，只有当这家工厂确保提供“完整”、“可信”的数据后，美药管局才会继续审议其新药上市申请。

美药管局还说，这家工厂已获批准在美国上市的药品虽然使用了伪造数据，但目前尚无证据表明这些药品具有危险性。另据美国媒体报道，印度南新公司驻美国分支机构已表示将配合美药管局展开相关调查。

南新公司主要生产非专利药品，美国是该公司的主要海外市场。２００７年在这家企业的１６亿美元总销售额中，来自美国市场的收入约占２４％，２００８年上半年南新公司在美国市场的销售额约为２．３亿美元。但是美药管局去年９月以存在质量问题为由，宣布禁止南新公司生产的３０多种药品进入美国市场。

来源：新华网