2009年2月11日上午，国家食品药品监督管理局举行2月例行新闻发布会。药品注册司负责人在会上通报2008年药品注册情况；新闻发言人颜江瑛就有关热点问题回答提问。

用药安全关系到每个使用者健康，也是个极敏感的话题，针对这种敏感话题，是不是应该由国家药监部门或其他权威部门定期向社会做权威发布？

针对记者提出的问题，颜江瑛说：“国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心对所有的上市药品进行不良反应监测。

这也是药督局的一项基础工作，只有通过不良反应监测才会发现上市药品可能存在的不良反应，对于这些不良反应，国家食品药品监督管理局会组织专家对上市不良反应药品进行风险评估。”

颜江瑛用大家最了解的青霉素举例，她说：“青霉素严重的不良反应会导致人的休克和死亡，我们会不会就让它从市场上退下？我们会考虑药品的风险和效益，在保障疾病治疗方面还发挥重要的作用，所以还在市场上进行销售和使用，使用的时候我们要求进行皮试。这就是我们进行风险效益评估。”

颜江瑛介绍，风险效益评估时，会根据风险程度，对上市药品进行四种方式的处理：

一是修改药品说明书；

二是生产工艺也许有问题，让它调整和修改生产工艺；

三是暂停销售和使用；

四是测试。

颜江瑛提醒临床医生、药品生产经营企业和公众，在使用某一个药品品种的风险偏高时要注意什么。比如前段时间药监局通报的阿昔洛韦、头孢拉定，就可能会引起血尿、急性肾功能损伤。

颜江瑛强调，国家药监局在网站上发布的药品不良反应信息通报，会提醒药品生产企业和临床医生在使用某一个药品时要关注不良反应。所以，作为药品监管部门，药监局的职责是保证公众的用药安全。　

来源：中国网