近日，河南省食品药品监督管理局印发《2009年全省医疗器械质量监督抽验工作计划》，全年共安排医疗器械质量监督抽验任务4000批。其中评价性抽验800批，由省局稽查局组织实施，主要对一次性使用无菌注射器、输液器、真空自动抽血器等一次性使用医疗器械进行抽验评价，主要抽验医疗器械生产经营单位和医疗机构；专项抽验200批，主要对高风险类医疗器械产品进行专项抽验，由省局医疗器械处组织实施；针对性抽验3000批，主要是在日常监督检查中对发现的质量可疑医疗器械所进行的抽验，由市局组织实施。
《抽验计划》要求，要均衡进行抽样，不得搞集中突击抽样。要坚持抽样与监督检查相结合，使抽验为行政监管提供强力支撑，对抽样过程中发现的违法违规行为及不合格医疗器械，必须及时依法查处。针对性抽样要避免重复抽验，市局所辖行政区域内标示同一生产企业的同一品种抽验不得超过3批次。所有抽验任务必须于2009年11月30日前完成，年度抽验工作完成后，市局要对年度抽验工作完成情况及现场抽验中发现的问题进行总结分析，向省局写出专题报告。
来源：药监局
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