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问题双黄连生产商停产 问题注射液检验近期完成
www.yongyao.net  2009-2-16 10:24:38  来源:  责任编辑:
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青海省发生疑似双黄连注射液使用不良反应事件并有死亡病例报告后,黑龙江省有关部门已勒令“问题”批次双黄连注射液生产厂家黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司停产。

14日,新华社记者被独家获准进入该生产企业采访。

在佳木斯市郊乌苏里江街99号,是一座崭新的现代化企业厂区。记者被获准进入后,一位企业行政人员告诉记者,这里就是乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司,此外,黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司的部分产品也在这里生产,它是乌苏里江药业的一个子公司。从12日开始,这里已全面停产。

在企业的东侧,是佳木斯分公司的生产区。记者发现生产区的大门已经贴上了封条,封条上印有“佳木斯市食品药品监督管理局”的字样。

在征得佳木斯市食品药品监督管理局的批准后,记者换上清洁的白大褂,穿上鞋套,在企业工作人员带领下,进入企业生产核心区。生产区里各道门都紧闭,生产车间里空无一人。

佳木斯分公司小容量注射剂车间主任冯敏告诉记者,12日,整个分厂240多名高级技术人员和生产人员已回家了。

谈起对此起事件的感受,冯敏用了“震惊”两个字,她说,没想到会发生这样的事,希望有关部门能尽快查清问题出在哪个环节。随后,冯敏带记者查看了药品安瓿清洗车间,10台现代化的安瓿超声波清洗机静静地立在那里,机器的标签上还留有“清洗日期2009年2月11日,有效期至12日”的字样。

接下来,记者连续穿过几道更衣室,进入生产企业的核心部分稀配室,几个大型的稀配罐立在那里。工作人员说,如果不是停产,这里是不准任何外来人员进入的。

记者进入的最后一个车间是水处理车间,这里除了多道冷热水储水罐外,最吸引人眼球的就是三组连在一起的“多效蒸馏水机”,冯敏说,企业生产注射液用的蒸馏水要保证绝对纯净,要经过许多道处理工序。

从生产车间出来,记者在一个办公楼内见到了黑龙江省食品药品监督管理局派出的在分公司检查的5人专家组。专家组组长、国家级GMP认证检查员乔振宽说,他们正加班加点对企业进行检查,力争早出结果,还原事实真相。

最新消息

问题批次注射液检验近期内完成

黑龙江省食品药品监督管理局称,黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的“问题”批次双黄连注射液,已经送至黑龙江省药品检验所检验,近期内可完成“问题”双黄连注射液的检验。

据黑龙江省食品药品监督管理局办公室主任、新闻发言人李军介绍,根据我国药品管理的相关规定,每一批出厂药品均要留样作为记录。早在2月12日晚8时左右,包括“问题”双黄连注射液在内的3个批次的药品留样,就被送至黑龙江省药品检验所进行检验。

黑龙江省药品检验所副所长张秋生告诉记者,药品的检验项目主要有理化检验、安全性检验以及无菌检验。其中前两项检验在2月17日左右可有检验结果,无菌检验的时间较长,需要14天的时间。

张秋生表示,药品检验的内容具体包括PH值、热源、鞣质等。在接到“问题”批次双黄连药品的检验任务后,黑龙江省药品检验所立即进行布置,工作人员加班加点以确保检验结果能够尽快“出炉”。  

来源:北京青年报
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