今天上午，国家药监局举行新闻发布会。据国家药监局注册司司长张伟介绍，2008年共批准新药生产申请165件，涉及119种药品，其中包括1类新药5个。
据介绍，2008年，国家药监局共受理药品注册申请3413件，与06年和07年同期相比分别下降75%和18%，主要是由于仿制药申请和简单改剂型等申请数量的大幅度下降所致，(其中仿制药申请分别同比下降了85%和46%)，这在一定程度上反映出注册申报数量开始趋于正常，注册申请人更加趋于理性，药品研发秩序逐步好转。
2008年，国家药监局共批准新药临床申请434件，其中有52种属于新化合物；批准仿制药生产申请1502件，涉及614种药品；批准药品进口申请99件，涉及83种药品。
来源：中国网
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