2009年2月11日上午,国家食品药品监督管理局举行2月例行新闻发布会。药品注册司负责人在会上通报2008年药品注册情况;新闻发言人颜江瑛就有关热点问题回答提问。
2001年到现在国家公布19期药品不良反应的通报,其中没有涉及到复方丹参滴丸。没有涉及的含义是什么?是说没不良反应还是没通报?风险评估是怎样做的?
针对记者提出的问题,颜江瑛说:“任何药品都会有不良反应,只是反应的程度不同。所以,有时药品在临床使用过程当中,会有一些中药表现为不确定的,我们的不良反应监测中心也会不断的监测它的不良反应。监测到的不良反应信息会提示它在哪些方面存在风险,提醒公众如何用药,这在风险评估当中都会存在。”
颜江瑛指出,风险评估不仅是多少人使用后再说,而是全部上市药品都要监测。企业也好、专家也好,他们做的是学术方面的研究,但国家药监局会监测所有药品在全部人群中使用情况,不会只选择某一个部分人群监测药品的不良反应。
来源:中国网
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