昨日,记者从2009年宜昌市食品药品监督管理工作会议上了解到,2009年,我市将从开展非药品冒充药品的专项整治入手,力争在规范药品和医疗器械市场秩序上取得新突破。
记者从会上获悉,针对药品市场的整治,我市将开展并加强专项整治工作。近年来,一些不法厂商和不法商贩为牟取暴利,以食品、消毒用品、保健食品、化妆品、“无文号”产品等非药品冒充药品,鱼目混珠,虚假宣传,虚假定价,谋财害命。今年,整顿和规范药品市场秩序作为药监部门的首要任务。要把违法购销一次性医用医疗器械、违规经营使用外科植入物等高风险医疗器械、使用不合规定的原辅料或改变生产工艺违规生产药品、医院专科违法购用药品、向个人采购药械、抽验不合格药品等作为整治重点,严厉打击药品生产企业使用化工企业生产的原料和不合格中药材、饮片投料生产的违法行为,严厉打击药品、器械企业和医疗机构违法购进、储存药品的违法行为,严厉打击制售假冒血液品和假冒狂犬疫苗等生物制品违法行为;严厉打击中成药中非法添加其他物质的违法行为,严厉打击违规生产经营特殊药品的违法行为,始终保持高压态势。
加强药品的安全监管,严格产品准入。从新药及容量注射剂开始,按品种对其生产全过程进行检查,加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测,扩大品种监测范围,发布安全警示,实施用药安全知识百万公众培训,确保用药安全。
电子平台监管药品质量
昨日,记者从市食品药品监督管理工作上获悉,建立电子监管平台,力争做好食品药品的源头监管工作将是2009年我市食品药品监督工作的一大亮点。
据记者了解,药品食品电子监管系统包括三个远程系统,第一是建立涉药单位药品流向监控系统,实行药品购销流向、药品质量实时网络监控的无缝隙监管;第二是建立远程无线温、湿度监控系统,对涉药单位生产经营重要场所的温湿度信息进行实时监测,确保药品储存符合要求;建立《药品生产质量网络动态监管系统》,对原辅料采购渠道、生产检验药品情况、以及销售品种的流向进行在线监控,重点加强中药注射液、血液制品、疫苗制品、二类精神药品等高风险药品电子监管实施工作,提高上市药品的可追溯性。
另据了解,药品食品监管系统还将把建立信息查询平台和信息查询平台及企业信用体系联合起来,运用现代信息技术,从建立信息信用体系入手,把电子监管运用到食品药品安全各个环节,变事后监督为事前监督,变定期、不定期的监督检查为全过程监管。
来源:三峡商报