许杰(化名)怎么也不敢相信,他花了260元分5次注射的狂犬疫苗,却不能让他摆脱可能随时发作的狂犬病隐忧。
2008年2月至6月期间,共计36.02万人份、11批次冻干人用狂犬病疫苗陆续从大连金港安迪生物制品有限公司(下称“金港安迪”)运出,经由多省疾病预防控制中心,一路畅通地来到各下级疾控部门。
只要是被犬类动物咬伤并且愿意支付几百元的疫苗费用,这些疫苗就可以进入到伤者体内,成为他们期盼的“救命稻草”。然而,就是这批被寄予厚望的狂犬疫苗,如今却成为了像许杰这样的被注射者挥之不去的噩梦。
3月10日,国家食品药品监督管理局对外公告,金港安迪生产的人用狂犬病疫苗系故意生产假药行为,并立即吊销其《药品生产许可证》,注销人用狂犬病疫苗的药品批准证明文件及其药品GMP证书,之前,该公司主要直接责任人已被刑事拘留。
假疫苗终“现形”
金港安迪的造假手段其实很简单,类似在牛奶中添加“三聚氰胺”以提高蛋白的含量。只是换成了一种叫聚肌胞注射液的添加物,添加后不仅在检测时能提高抗原含量数据,还可以使企业降低约一半的生产成本。
但是,这样做的后果就是,被狗咬伤的伤者注射疫苗后由于剂量不足,难以起到防疫的效果。
记者获得的权威信息显示,监管部门是在接到企业向疫苗中添加非法物质举报后,立即对其产品做了核酸成分补充检查,才发现了这一问题。
之所以要进行补充检查,是因为核酸成分不在该类疫苗的成分之列,因此,正常的出厂检验指标中就不会包含这项检测,金港安迪或许正是利用这一漏洞屡屡能够逃过监管。
按道理,金港安迪的问题疫苗应该在此次专项检查中被发现,但事实却是该厂产品未检出问题。记者事后了解到,金港安迪生产的“问题疫苗”能够逃过监管,其中还有一个企业和监管机构“躲猫猫”的故事。
人用狂犬疫苗分为液态人用狂犬疫苗和冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗两种。2008年初至12月10日,国家药监局曾在全国范围展开了一场狂犬病疫苗专项整治行动,对全国所有的疫苗生产企业生产的液态人用狂犬疫苗进行法定检测,并增加了核酸物质检测。检查结果显示:在此期间,金港安迪生产的液态人用狂犬疫苗并没有发现问题。
来源: 东方网