香港万辉药业被揭发多达216种药品有效期“报大数”，11日被卫生署指令全面回收，该公司网页数据显示，他们在2002年1月获卫生署认可达GMP规格，属香港首批获此水平的药厂。

据香港《大公报》报道，香港卫生署上月接报称，本地药厂万辉药业大批药物有效日期出错，涉及216种，但卫生署一直没有对外公布。直至11日，卫生署才交代调查报告，指涉及药物多达200多种，需时间核实，且不涉及安全问题，只是标签的有效日期出错，已指令药厂实时回收共216种药品。

另外，这次涉及大批药物出错，署方将会继续跟进，若涉及刑事成分，则交由警方处理。

卫生署发言人表示，万辉药业在上月底，知道署方对药厂展开调查后，在调查未完成前，自行在市面回收药物，是“偷步”回收，做法不恰当，令讯息混乱。发言人说，卫生署有责任，在调查完成后再向公众交代，并重申并非延误公布。

卫生署上月25日接获匿名线报，指万辉药业产品有问题，署方实时派员调查，发现药物的稳定性测试报告不正确，未能支持药物标签上列出的有效期，涉及216种药物，署方已实时检走所有的医疗报告，以及抽取样本进一步调查。翌日，药厂未待调查结果，已主动发信要求零售店回收有关产品。

卫生署11日完成有关的调查，显示药物不涉及安全问题，只是有效期出错。卫生署总药剂师陈永健说，药厂的200多种药品标签出错，与实际的期限相差由6个月至2年不等，有关单位已要求药厂回收药物。

陈永健举例说，药物标明使用期限为3年，但测试后发现实际期限为2年。他表示，基于质量的考虑，要求药厂一星期内回收药物。他强调，产品本身无安全问题，只是有效期限不正确。

万辉药厂有问题的产品多达200多种，情况罕见。陈永健表示，署方绝无隐瞒事件，上月25日已接获通知，但涉及药物多达200多种，需时间核实，而且药物属低风险，若不涉及安全性问题，一般不会实时公布，在完成调查后公布，较为合适。

陈永健说，这次有大批药物出错，署方将会继续跟进，若发现违反“优良药品生产管理规范”，最高刑罚为吊销牌照。而一旦涉及刑事成分，则交由警方处理。此外，卫生署已要求药厂本周五提供中期报告，交代已回收的药物数量，以及下星期内提交终期报告，列明处理手法。

香港食物及卫生局局长周一岳也表示，初步了解情况，万辉药业将药物的有效期由3年减至2年，事件不涉及药物安全，只是药物质量出问题，相信是药物的质素不稳定有关，因此卫生署在上月底发现事件后，没有实时公布。他说，这次卫生署发现问题，并主动向药厂跟进，特区政府将会研究加强监管药厂。

对于万辉药业申请取消120种药物的注册，陈永健说，估计涉及商业性理由，根据药厂纪录，大部分的药物长达2年无生产或销售，相信不是安全性问题，只是出于经济考虑，目前正审理有关的个案。

陈永健强调，回收的药物本身无安全问题，市民毋须过分担心，购买万辉药业产品的市民，可致电向公司查询。记者11日以顾客身份致电万辉药厂，厂方表示若市民不了解手上持有的万辉药物是否名列回收清单，可携带药物到购买药房查询，榜上有名者均可获回收，其它则不设退货服务。

来源：中国新闻网