IDM生物制药公司骨肉瘤治疗新药Mepact已通过欧盟的上市批准，该药用于治疗可进行手术切除的非转移性骨肉瘤患者。
至此，Mepact的销售范围涉及27个欧盟成员国，此外还包括冰岛、列支敦士登和挪威等国家。2004年，这种药物在欧洲被指定为罕见病治疗药，这类药物可以享有10年的独家销售权。
这次Mepact获准的依据是一项名为INT-0133的III期临床实验，参加实验的受试者达800人，是迄今为止最大规模的骨肉瘤药临床实验项目。
IDM首席执行官表示，Mepact在欧洲获准上市销售对当地的医师和患者来说都具有里程碑意义，这是20年来唯一获准销售的骨肉瘤治疗新药。该公司计划对这份新药申请进行相应修改，并尽快在美国递交。
来源：123网
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