“杭州目前还没接到该药品不良反应报告,明天我们将公布清查结果。”昨天,杭州市药监局稽查支队长柳静波在提到问题药时,这样表示。
7日,国家卫生部网站发布紧急通知,要求各级各类医疗机构立即停止使用并封存吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠,并做好相关记录。
卫生部紧急通知
出问题的药物主要原因是有可见异物。据悉,3月6日卫生部收到国家食品药品监督管理局通报,经吉林省食品药品监督管理局抽检,吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠(批号为0809022、0810011、0810012、0810021、0810022)可见异物,检查不合格。国家食品药品监督管理局已于3月6日下发通知要求停止销售和使用该药品。
目前,黑龙江省医疗机构药品不良反应监测系统尚未接到该药品发生不良事件的报告。
“注射用泮托拉唑钠是一种治疗消化系统疾病的常见药物,使用比较广泛。”杭州师范大学附属医院(杭州市第二人民医院)副院长、消化内科主任医师李国熊介绍,注射用泮托拉唑钠是一种抗酸及抗溃疡药,能够抑制胃酸分泌,因此可减轻症状,属于临床上的常见药物,用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡、返流性食管炎、上消化道出血、急性胰腺炎等病症。
杭州紧急清查
昨天上午,记者从杭州市药监局获悉,他们已经安排清查问题药物。
7日上午11时,杭州市食品药品监察稽查支队接到省局通知后,第一时间进行核查,将在今天有个统一结果。
稽查支队支队长柳静波告诉记者,近两年杭州中标药品目录中没有吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”,因此主流医疗机构没有使用这个药品。但也不排除部分民营医疗机构等曾经进过这个药,因此他们还是要进行核查。他希望广大市民不必恐慌,目前杭州市还没有接到该药品不良反应报告。
柳静波同时提醒药品经营、使用单位和广大消费者,一旦发现标识为吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”,及时向杭州药监局投诉举报电话96311反映。
问题药品为何频出
就在上个月,卫生部紧急叫停黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液。事隔不到一个月,卫生部又紧急叫停吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠。问题药物为何频出?
“现在同一种药品生产厂家太多,药品质量难免良莠不齐,药品问题频出也就不足为怪了。”一位不愿透露姓名的业内人士解释,以注射用泮托拉唑钠为例,该药品规格就有40mg、60mg、80mg不等,不同企业生产的药品因用料不同等因素而导致质量、价格等方面的差异。低质药品利润空间更大,只要监管不严就会通过种种渠道进入医疗系统,患者使用了这些问题药品后自然存在安全隐患。这也是近几年为何药品事情频发的原因之一。
记者在百度上输入“泮托拉唑钠”与“生产厂家”,其中有一个网页详细罗列了泮托拉唑钠的生产厂家。记者简单数了一下,该药的生产厂家竟然多达几十家。
七千家医疗机构如何监管
药品事件频发,杭州有没有一套安全可靠的制度来保护广大市民安全用药呢?柳静波支队长介绍说,杭州市除了主要的医疗机构外,加上药店、药厂、民营医院、乡镇卫生院等,涉药单位杭州有7000多家,面临不断发生的药品事件,仅靠药监部门肯定是不够的,“就是发文件、传真也来不及呢!”
杭州市药监局已将突发药品事件实行常态化管理。柳静波介绍说,他们要求所有药品经营企业和医疗机构都要切实履行药品安全第一责任人的职责,相关人员必须时时刻刻关注药品安全信息,每天都要到卫生部、国家食品药品监督管理局、省、市食品药品监管局等权威部门的网站去浏览,同时关注其他权威媒体的报道。一旦发现问题药品的信息,要马上进行自我检查,做好停止销售和停止使用工作,并将检查情况汇报到当地药监部门。柳静波表示,对于那些瞒报或弄虚作假的单位,他们一旦发现将给予最严厉的处罚。
来源:今日早报