在新医改各大配套方案即将出炉之际,国内一家以专利药和首上市药品研发生产为主的制药企业市场部人士告诉笔者,虽然新医改对于医药行业的利好已获得共识,但对创新研发型企业的具体影响却仍是“雾里看花”。
对于新医改,由于具体配套细则尚未出台,认识模糊的必然不止上述研发型药企一家。
实际上,新医改鼓励医药行业创新,而研发实力强的医药企业代表了制药业的核心竞争力,在新医改市场扩容和相关利好的配套政策中占据了更多有利的因素,必将在新一轮的行业洗牌中胜出。而这些有利的因素包括新的药品价格形成机制、公立医院改革方向、医保结算探索按病种付费以及在今年可能进行的医保目录的调整。
首先,国家定价政策仍旧鼓励高品质药品的研发生产。不同知识产权含量的药物给予不同定价,将对专利药和首仿药的创新大有裨益。正如新医改方案所指出,“合理调整政府定价范围,改进定价方法,提高透明度,利用价格杠杆鼓励企业自主创新,促进国家基本药物的生产和使用。对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度。对仿制药品实行后上市价格从低定价制度,抑制低水平重复建设。”
其次,公立医院改革中关于药品环节的改革,只是药品生产、流通和使用三方利益重新分配的一个过程,并不会改变专利药和高品质药品在大医院占主导的市场格局。新医改方案在描述基层医疗机构和公立医院运行机制时均提及“推进医药分开,积极探索多种有效方式,逐步改革以药补医机制”和“通过实行药品购销差别加价、设立药事服务费等多种方式,逐步改革或取消药品加成政策”。国家将逐步降低医疗机构销售药品的加价率,一方面在大型医疗机构实施药品差别作价,一方面在基层医疗机构实施药品零差率。该政策一旦实施,药品流通环节受到的影响会更大,而对处于产业上游的研发生产环节影响甚微。
第三,新医改方案提到将探索门诊病人按人头付费、住院病人按病种付费的医保结算方式。卫生部目前正在制定三百多种疾病的临床路径,标准化医疗、按病种付费显然是大势所趋。这对抑制过度医疗和促进合理用药有直接的作用。推行的结果,可能短时间会影响到高价药在医院的销售,但是长远来看,促进了整个社会正常的合理的药物消费需求。在此过程中,专利药的销售不会有影响,而且高性价比的仿制药如首仿药,反而有了更多的市场机会。
第四,医保目录可能于今年进行调整。医保目录自从2004年调整过一次之后,已经5年没有调整了。有可靠渠道消息显示,在新医改基本药物制度实施后,2009年下半年人力资源和社会保障部极有可能将对医保目录进行调整。目前国家保大病的方向已经确定,所以在历次的医保目录调整中都会纳入一批治疗重大疾病的新药,这意味着专利药和高品质的仿制药有机会新进入医保目录,从而带来市场扩容。
因此,研发型药企在市场逐步规范和进一步扩容过程中,应该加强自主知识产权药物的创新和重视首仿药、二仿药、三仿药的开发,短期内还可侧重于原有产品在生产工艺和给药途径等方面的精深加工。
来源:生物谷