近日,GSK对外公布了其在研口服抗癌药Pazopanib的后期临床实验数据,参加这次实验的受试者均为晚期肾癌患者。经证实,与安慰剂对照组相比,该药可以将肿瘤继续生长或患者死亡的风险降低54%。
根据GSK公布的数据,Pazopanib受试组用药后,患者病情无恶化中位生存期(PFS)可达到9.2个月,而安慰剂对照组的PFS仅为4.2个月。这项435名患者参加的临床实验表明,此前从未采用过任何药物治疗的患者用药后PFS可达到11.1个月,而那些曾使用免疫因子疗法药物治疗的患者用药后PFS仅为7.4个月。此外,Pazopanib受试组和安慰剂对照组在实验期间内均未因服用药物而导致生活质量降低。
有专业医疗人士表示,无论对于采用过其他药物治疗或从未接受过治疗的患者,Pazopanib都可以显著延长他们的PFS。尽管目前有很多治疗晚期肾癌的可用药物,但这类患者仍需求更有效、耐受性更好的新药。
属肿瘤血管生成抑制剂,每日仅需用药一次。今年年初,该药的新药申请已经向FDA和欧盟提交。GSK抗癌药研发部门人员表示,除了治疗晚期肾癌,研究人员也在通过新方法对药物进行更多的检测,以确定药物可以治疗的其他癌症类型。
除了Pazopanib,GSK的另一种抗癌药Arzerra (ofatumumab)也刚获得了FDA抗癌药委员会的批准推荐,该药用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
尽管FDA对是否批准Arzerra还有所疑虑,但其抗癌药委员会仍以10赞成,3票反建议批准该药用于那些采用Fludarabine和Alemtuzumab之后效果不理想的难治性CLL患者。
来源:中国医药123网
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