6月9日~10日,国家食品药品监管局在甘肃省武威市召开含麻黄碱类复方制剂管理工作座谈会。会议通报了当前禁毒工作形势、含麻黄碱类复方制剂管理中存在的问题和相关案件情况,研究了进一步加强含麻黄碱类复方制剂生产经营监管的措施,并对下一步工作做出部署。国家食品药品监管局副局长吴浈、中纪委驻国家食品药品监管局纪检组组长李东海出席会议并讲话。
吴浈在讲话中指出,含麻黄碱类复方制剂从药用渠道流失已成为当前禁毒工作中新的突出问题,各级药品监管部门要创新监管思路,加强药品监管部门内部以及与相关部门之间的协调配合,做到监管无缝衔接,使药品在可控的渠道内流通,坚决遏制含麻黄碱类复方制剂从药用渠道流失的态势。吴浈强调,要切实强化含麻黄碱类复方制剂监管,做到“三严”:对药品生产企业,严查生产和销售行为;对药品经营企业,严查药品来源和销售去向;对药品注册环节,严格控制仿制药、改剂型等低水平重复品种的审批。
李东海要求各级药品监管部门在工作中做到:不放过任何违法违规行为;坚持原则、坚持立场;严肃查处违法违规行为,绝不手软。他表示,纪检监察部门对含麻黄碱类复方制剂监管工作将给予大力支持,发现监管人员出现问题将不徇私情,严肃处理。
会议提出,各级药品监管部门要强化含麻黄碱类复方制剂的监管;各省级药品监管部门尽快部署对辖区内含麻黄碱类复方制剂生产经营企业开展监督检查,严查违法违规行为,规范市场秩序;加强对含麻黄碱类复方制剂生产、经营企业的宣传,增强企业的社会责任感和自律意识,积极引导企业守法经营。
来源:中国医药报
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