Delcath公司宣布,FDA已将其Melphalan指定为罕见病治疗药,该药用于治疗那些癌细胞已扩散到肝脏和胰岛细胞的神经内分泌肿瘤患者和类癌肿瘤患者。
目前,Delcath正在招募受试者参加Melphalan的一项II期临床实验,检测该药相应的给药系统,这种系统属于Delcath经皮肝灌注系统(PHP),针对使用高剂量Melphalan治疗癌细胞已扩散至肝脏的患者。
Delcath公司首席执行官表示,该药再次被FDA指定罕见药物令人欣喜,此前它已两次被指定为罕见病药物——相应适应症为转移性黑素瘤和转移性眼黑素瘤。
以高剂量Melphalan治疗神经内分泌癌在即将进行的II期临床实验中将是观察的重点,这在药物的研发进程中是重要的一步。
来源:中国医药123网
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