近日,欧盟已批准Aclasta(唑来膦酸,5毫克)用于男性或绝经后女性以治疗由于长期使用糖皮质激素而导致的骨质疏松症(GIO)。
该药新适应症获准的依据是在临床实验中获取的数据,结果显示Aclasta在治疗骨质流失方面的效果优于每日用药的Risedronate,并且前者每年只需进行一次静脉注射,每次用时15分钟。
参加这项临床实验的受试者达833人,包括男性及女性患者,期间主要检测了药物预防和治疗GIO方面的效果。与之前检测双膦酸盐类药物治疗GIO的类似临床实验相比较,这次实验在诸多方面的成果更为理想。
相关专家表示,多年来人们通常使用双膦酸盐类药物治疗GIO,但患者常难以按照处方要求使用药物,对这类药物的依从度较低,很多人经常忘记用药。有数据显示,患者使用这类药物时,只有一半的时间记得服用药物,这大大降低了用药效果,甚至没有任何效果。
而Aclasta获准在病症的治疗上往前迈进了重要一步,与目前的GIO标准药物相比,该药效果更好,起效更快,用药频率低,能提高患者对药物的依从度,从而为他们带来长期的保护。
来源:中国医药123网
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