Jazz制药公司及其合作伙伴UCB近日公布了在研纤维肌痛综合征治疗新药羟丁酸钠（Sodium Oxybate）的临床实验数据，这些数据在两项后期临床实验中获得，药物在临床期间表现良好。
实验结果表明，患者用药后，可显著缓解疼痛和疲倦，并改善日常生活能力。目前，该药已经以Xyrem作为商品名销售，适应症为发作性睡病。

上述后期临床实验为期14周，共有573名纤维肌痛综合征患者参加。与安慰剂相比较，在疼痛缓解方面，羟丁酸钠的效果更为显著，缓解率相对高出30%；在身体机能和日常行为能力的改善方面，受试组效果也优于安慰剂对照组。此外，该药还能明显缓解患者疲倦症状。

在用药期间，最常见的副作用为头晕、呕吐、失眠、焦虑、嗜睡、疲倦、肌肉痉挛和外周水肿。但Jazz/UCB表示，这种药物的耐受性良好，多数不良反应比较轻微。
UCB相关负责人称，药物在上述III期临床实验中的表现都较为理想，为它通过销售批准奠定了基础，这令人鼓舞，同时也预示着一种新型疗法即将产生。今年年底，合作双方将向FDA递交该药的新药申请。

同时，UCB也表明将与欧洲药监局就羟丁酸钠的申请事宜进行磋商。若该药最后通过批准，它将与辉瑞产品Lyrica (pregabalin)和礼来/ Boehringer Ingelheim产品Cymbalta (duloxetine)展开较量。

来源：中国医药123网