Mylan公司关于孟鲁司特钠(Montelukast Sodium)片剂的简化新药申请已获得了FDA的暂时性批准。该药是美国默克专利药Singulair的通用名产品,它用于治疗哮喘和过敏症。
根据IMS Health市场研究公司的统计,Mylan公司待FDA批准的简化新药申请数量达117份,这些专利药的年销售总额达到821亿美元。
此外,在上述117中待批的通用名产品中,有35种产品的通用名药销售申请由Mylan公司首次提交,这些专利药的年销售额可达167亿美元。
Mylan公司业务涉及多种通用名产品的销售,但主要集中在呼吸疾病和过敏症治疗药领域。
来源:中国医药123网
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