赛诺菲-安万特400毫克Multaq (dronedarone)片剂已在美国获准上市销售,该药用于治疗心房颤动(AF)和心房扑动(AFL)。此次获准的依据是在5项国际性、多中心、随机临床实验中获取的数据,参加这一系列实验的受试者达6300人。
其中,名为Athena的临床实验检测了AF/AFL患者或近期出现过这些症状的患者使用Multaq治疗的效果和安全性。结果显示,与安慰剂对照组相比较,受试者采用400毫克Multaq+标准药物治疗之后,他们因心血管疾病住院治疗或死亡的几率减少了24%,达到了主要临床终点。
Athena临床实验相关负责人表示,Multaq获准成为患者的一种备选药物可喜可贺,它为突发性或持续性AF/AFL患者带来了福音,同时这种药物也有可能改变对这类疾病的治疗方式。
来源:中国医药123网
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