近日，欧盟药品管理局（EMEA）人用药品委员会（CHMP）建议含右丙氧芬的药品（dextropropoxyphene-containing）撤出（withdraw）市场。
右丙氧芬是一种用于治疗急慢性疼痛的镇痛药，它已作为处方药销售约40年，可单独或主要与对乙酰氨基酚联合应用，剂型包括片剂、胶囊、栓剂及注射剂。EMEA基于一项对含右丙氧芬的药品（dextropropoxyphene-containing）安全性及有效性的审评结果，认为：这类药品尤其是当超剂量使用时有潜在引起死亡风险，风险大于治疗利益。
由于没有适当的措施可以识别这一风险，以尽量减少患者的损害，因此，CHMP建议从市场上撤销该类药品的销售。据此，撤市将会逐步进行，以便正在接受治疗的患者能安全地转向其他适当的替代疗法。CHMP的这一建议已呈交给欧盟委员会以形成一项具有法律效力的决定。
来源: 国家食品药品监督管理局药品审评中心
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